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식약처, 모더나 두번째 '코로나19 2가백신' 사전검토 착수

어제 오후 5:07

[아시아경제 조인경 기자] 식품의약품안전처가 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다.

식약처, 모더나 두번째 '코로나19 2가백신' 사전검토 착수

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모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따른 것이다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스인 오미크론주 BA.4, BA.5의 공통부분 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저리보핵산(mRNA) 방식 2가백신으로, 기존 백신을 기초접종한 후 추가 접종하는 용도로 개발됐다.

미국에서는 지난 8월31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 이달 19일 조건부 허가를 권고받았다.

이 백신은 모더나의 두 번째 코로나19 2가백신이다. 첫 번째 2가백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론주 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았다.

식약처는 "제출된 자료를 신속하고 면밀하게 검토해 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr

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